يؤخر أبالوتاميد تطور سرطان البروستاتا غير الممرض ، المقاوم للإخصاء

Anonim

العلاج مع مثبط مستقبلات الاندروجين التحقيق تأخر بشكل كبير في تطور ورم خبيث في المرضى الذين يعانون من سرطان البروستاتا التي أصبحت مقاومة للعلاج الحرمان من الاندروجين القياسية. إن نتائج التجربة السريرية متعددة المرحلة ، المرحلة 3 من أبالوتاميد - بقيادة الباحثين من مستشفى ماساتشوستس العام (MGH) وجامعة كاليفورنيا ، سان فرانسيسكو (UCSF) - يتلقون نشرًا مبكرًا في مجلة نيوإنجلند الطبية لتتزامن مع عرض اليوم في الجمعية الأمريكية لسرطان الأورام السرطانية التناسلية (ASCO-GU).

"وجدت دراستنا أن علاج آلبالاميد تحسن بشكل ملحوظ من نفاذ خاليا من النقائل ونتائج سريرية أخرى عند الرجال المصابين بسرطانات البروستات المقاومة للإخصاء ولا يوجد نقائل يمكن اكتشافها" ، كما يقول ماثيو سميث ، دكتوراه في الطب ، من مركز MGH للسرطان ، مؤلف المقابلة من NEJM أبلغ عن. "في هذا الوقت ، لا توجد علاجات معتمدة للرجال في هذه الحالة ، لذلك نحن بحاجة إلى الانتظار حتى يتطور مرضهم لإضافة العلاجات القياسية التي تمت الموافقة على الأمراض المنتشرة".

يقول كبير الباحثين إيريك سمول ، نائب المدير بمركز هيلين ديلر للأسرة الشاملة في UCSF ، الذي قدم البيانات في ندوة ASCO-GU ، "تشير نتائج هذه التجربة إلى أن توفر أبالوتاميد يجب أن يقدم للرجال مع الاستئصال ، غير الاستاتيكي. سرطان البروستاتا المقاوم للعلاج الذي يمكن أن يؤخر أو يمنع تطور النقائل وغيرها من المضاعفات المرتبطة بتطور المرض. "

العلاج بالحرمان من الأندروجين ، إما عن طريق الاستئصال الجراحي للخصيتين أو استخدام العقاقير التي تثبط إنتاج هرمون التستوستيرون ، هو العلاج القياسي للرجال المصابين بسرطان البروستات النقيلي ويستخدم أيضا في الإصابة بسرطان غير نازمي. للأسف ، يتوقف الحرمان من الأندروجين عن العمل لجميع المرضى تقريبًا ، مما يؤدي إلى ما يسمى بالمرض المقاوم للإخصاء. في مثل هؤلاء المرضى الذين لم ينتشر السرطان بعد ، يحذر ارتفاع سريع لمستويات مستضد البروستاتا (PSA) من التطور على المدى القريب من النقائل ، السبب الرئيسي للمضاعفات والوفاة من سرطان البروستاتا.

يرتبط أبالوتاميد بمستقبل الأندروجين ، مما يعوق تنشيطه بواسطة التستوستيرون والإندروجينات الأخرى. يتم تطوير Apalutamide من قبل شركات الأدوية Janssen من Johnson & Johnson ، التي رعت هذه الدراسة. أظهرت التجارب السريرية السابقة من المرحلة 2 من أبالوتاميد للرجال الذين يعانون من سرطان البروستاتا غير المقاوم ، مقاومة للإخصاء مقاومة عالية للتقدم أن الدواء كان جيد التحمل وحقق استجابات في معظم المرضى.

أجريت التجربة الحالية في 322 موقعًا في 26 دولة في أمريكا الشمالية وأوروبا ومنطقة آسيا والمحيط الهادئ. التحق أكثر من 1200 مريض بالمحاكمة في الفترة بين أكتوبر 2013 وديسمبر 2016. وكان جميع المشاركين يعانون من سرطان البروستات غير المعدني الذي توقف عن الاستجابة للعلاج بالحرمان من الأندروجين ووقت مضاعف PSA السريع ، مما يشير إلى وجود خطر مرتفع لورم خبيث. تم اختيار المشاركين بشكل عشوائي لتلقي جرعة يومية عن طريق الفم إما من أبالوتاميد أو دواء وهمي وتم تقييمهم كل 16 أسبوعًا للحصول على علامات تقدم المرض.

تشير دراسة NEJM إلى النتائج المستندة إلى البيانات التي تم جمعها في 19 مايو 2017. كان متوسط ​​البقاء على قيد الحياة بدون تباطؤ - الوقت من التوزيع العشوائي إلى أول دليل على النقائل - 40.5 شهرًا بالنسبة للمشاركين الذين يتلقون أبالوتاميد ، مقارنةً بـ 16.2 شهرًا لأولئك الذين يتناولون دواءً وهمياً. كما أن تناول أيتاموتاميد قد قلل من العلامات الأخرى لتطور المرض - بما في ذلك تطور ورم خبيث مؤكد للتصوير أو أعراض مثل ألم العظام - والوفاة من أي سبب. وتمكن أعضاء مجموعة أبالوتاميد الذين استمروا في الاستفادة من العقار من مواصلة العلاج ، ويمكن لأعضاء مجموعة العقار الوهمي البدء باستقبال أبالوتاميد على أساس التسمية المفتوحة.