العثور على دواء السكري المشتركة آمنة لمعظم مرضى السكري يعانون من أمراض الكلى

Zeitgeist Addendum (يونيو 2019).

Anonim

نتائج دراسة واسعة النطاق تشير إلى أن دواء السكري عن طريق الفم ميتفورمين آمن لمعظم مرضى السكري الذين لديهم أيضا مرض الكلى المزمن (CKD). ووجدت الدراسة التي أجراها أكثر من 150 ألف بالغ من قبل باحثي جامعة جونز هوبكنز أن ارتباط الميتفورمين بتطور حالة تهدد الحياة تسمى الحماض اللبني شوهد فقط بين المرضى الذين يعانون من نقص شديد في وظائف الكلى.

ظهر تقرير عن الدراسة على الإنترنت في 4 يونيو في JAMA Internal Medicine .

الميتفورمين هو دواء الخط الأول لعلاج داء السكري من النوع 2 لدى البالغين ، والخامس الأكثر استخدامًا في الولايات المتحدة. ومع ذلك ، كان هناك قلق قديم في المجتمع الطبي حول وصف الميتفورمين للأشخاص الذين يعانون من مرض السكري و CKD لأنه قد يسبب الحماض اللبني ، كما يقول كبير مؤلفي الدراسة مورغان غرامز ، دكتوراه في الطب ، دكتوراه. MHS ، أستاذ مشارك في الطب وعلم الأوبئة في كلية الطب بجامعة جونز هوبكنز. الحماض اللبني هو اختلاط نادر ولكنه خطير ، يحدث عندما يكتسب اللاكتات - وهو منتج من انهيار الغلوكوز - في مجرى الدم ، وينتج عنه أعراض مثل آلام شديدة في العضلات ، وتشنجات ، وغثيان وضعف. لأن المرضى الذين يعانون من CKD قد يكونون في خطر متزايد من الحماض اللاكتيكي المرتبط بالميتفورمين ، تجنب مقدمو الرعاية الصحية تاريخيا وصف الميتفورمين في هذا المجتمع.

وقد قامت إدارة الأغذية والعقاقير مؤخراً بمراجعة علاماتها على الميتفورمين ، بحيث يمكن استخدام العقار بشكل أكبر من قبل مرضى CKD ، كما تقول جرامز ، كما أن بعض إرشادات الجمعية التنظيمية والمهنية تدعم بحذر استخدام العقار من قبل مرضى السكري المصابين بمرض الكلى المعتدل. لكن البيانات التي تتناول سلامة الدواء للمرضى الذين يعانون من أمراض الكلى المتوسطة إلى الشديدة كانت غير قاطعة ، كما تقول.

يقول غرامز: إن التقييم الأفضل لمخاطر الحماض يمكن أن "يوفر الطمأنينة بأن الملايين من المصابين بداء السكري و CKD قد يكونوا قادرين على استخدام الميتفورمين بأمان". تظهر الدراسات السابقة أن الميتفورمين له فوائد متعددة خارجة عن السيطرة على نسبة السكر في الدم ، بما في ذلك زيادة اكتساب الوزن ، وانخفاض خطر الإصابة بنوبة قلبية وحتى البقاء على المدى الطويل أعلى من الأدوية الأخرى التي يأخذها المرضى للسيطرة على نسبة السكر في الدم. حوالي 380 مليون شخص في جميع أنحاء العالم و 29 مليون شخص في الولايات المتحدة يعانون من مرض السكري. يقول غرامز إن حوالي 19 بالمائة - أو حوالي 5 ملايين - من أولئك الذين يعانون من مرض السكري في الولايات المتحدة لديهم أيضاً CKD.

تقول جرامز: "تثبت دراستنا أن دواء السكري من الخط الأول والأكثر شيوعًا أكثر أمانًا في مرضى CKD مما كان يعتقد من قبل". "من منظور الصحة العامة ، فإن الفوائد المحتملة لاستخدام الميتفورمين للمرضى المصابين بداء السكري و CKD شاسعة ، بالنظر إلى العدد المتزايد من الأشخاص المصابين بهذا المرض في جميع أنحاء العالم".

بالنسبة للدراسة الجديدة ، قامت Grams ومؤلفيها بتحليل السجلات الطبية لعام 2004-2017 من مجموعة من 75،413 مريضًا مصابًا بداء السكري يديرها نظام Geisinger الصحي في ولاية بنسلفانيا. وقد نظر الباحثون في معدلات الترشيح الكُبيبي المقدرة لدى المرضى (eGFRs - وهي مقياس لوظائف الكلى) ، والأدوية الموصوفة لإدارة مرض السكري ، والعلاج في المستشفيات للحساسية ، والمعلومات الديموغرافية ، وحالة تدخين السجائر ، ووجود أمراض القلب والأوعية الدموية.

استخدم فريق البحث نماذج إحصائية تعتمد على الكمبيوتر لتحليل مخاطر تطوير الحماض بين مستخدمي الميتفورمين مقارنة مع غير المستخدمين. ضبط الباحثون لظروف مثل أمراض القلب والأوعية الدموية وحالة التدخين.

بشكل عام ، وجدت Grams وزملاؤها وجود ارتباط بين استخدام الميتفورمين والحماض فقط في المرضى الذين يعانون من انخفاض شديد في وظائف الكلى ، والمعروف باسم eGFR أقل من 30 مل / دقيقة / 1.73 متر مربع. يعتبر معدل eGFR العادي أكثر من 90 مليلتر / دقيقة / 1.73 م 2. ولاحظ الباحثون أكثر من ضعف المخاطر في المرضى الذين يعانون من انخفاض شديد في وظائف الكلى الذين استخدموا نوعًا آخر من أدوية مرض السكري.

بالإضافة إلى ذلك ، قارن الباحثون بين مستخدمي ميتفورمين الجدد ومستخدمين جدد لفئة أخرى من أدوية مرض السكري تسمى السلفونيل يوريا ضمن فئات مختلفة من مراحل CKD. قاموا بتكرار نتائجهم في مجموعة من 82،017 مريضًا من MarketScan - وهي قاعدة بيانات لبيانات مطالبات المرضى الداخليين والخارجيين من 350 نظام صحي خاص - تدرس السجلات من 2010 إلى 2014.

بلغ متوسط ​​عمر مرضى Geisinger 60 عامًا ، وكانت 51٪ منهم من الإناث. من بين المرضى ، 45٪ (34،095) كانوا يتناولون ميتفورمين عند الالتحاق بالدراسة و 13.781 من المرضى المتبقين وصفوا فيما بعد ميتفورمين خلال فترة متابعة 5.7 سنوات.

بين المشاركين Geisinger ، كان هناك 2335 دخول المستشفى للحماض خلال فترة الدراسة. مقارنة مع أشكال بديلة لإدارة سكر الدم ، لم يرتبط استخدام الميتفورمين مع الحماض بشكل عام ، ولا كان مرتبطا مع الحماض بين المرضى الذين يعانون من مستويات eGFR من 45 إلى 59 مل / دقيقة / 1.73 متر مربع (يعتبر أقل ما يقال إلى وظائف الكلى انخفضت بشكل معتدل) أو بين المرضى الذين يعانون من مستويات eGFR من 30 إلى 44 مل / دقيقة / 1.73 متر مربع (تعتبر معتدلة إلى انخفاض بشدة وظائف الكلى).

ومع ذلك ، ارتبط استخدام الميتفورمين مع زيادة خطر الحماض عند مستوى eGFR أقل من 30 مل / دقيقة / 1.73 متر مربع.

كانت هذه النتائج متسقة عندما تم مقارنة مستخدمي ميتفورمين جديدة مع مستخدمي السلفونيل يوريا الجديدة ومع مجموعة من المرضى MarketScan. كان هناك 67،578 مستخدمًا جديدًا للميتفورمين في هذه المجموعة ، و 14،439 مستخدمًا جديدًا للسولفونيلوريا. كان هناك 238 حالة الحماض بين مستخدمي الميتفورمين و 94 من بين مستخدمي السلفونيل يوريا. كان انخفاض eGFR عامل خطر للحماض في كلا المجموعتين.

"نتائجنا تدعم الاستخدام الحذر للميتفورمين في المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2 و eGFR ما لا يقل عن 30 مل / دقيقة / 1.73 متر مربع ،" يقول غرامز.

في حين يقول الباحثون إن هذه البيانات واعدة ، فإنهم يحذرون من أن المرضى الذين يتلقون الميتفورمين يمكن أن يكون لديهم مخاطر حمضية كامنة مختلفة عن المرضى الذين لم يتلقوا الميتفورمين ، وأن معظم عينة الدراسة كانت بيضاء ، مما قد يحد من قابلية تعميمها حسب العرق.

ميتفورمين ، وراء وجود فوائد صحية محتملة ، غير مكلفة نسبيا. يمكن الحصول على الدواء مقابل 4 دولارات شهريًا لجرعة 500 ملليغرام. في المقابل ، يمكن أن تكلف بعض عوامل السكري الحديثة أكثر من 400 دولار في الشهر.